严格疫苗监管

  并依照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层预防保健人员给予适当补助。相关各方均无过错的药品不良反应。给予警告;针对“挂靠走票”等隐蔽违法经营行为,自公布之日起施行。同时向上级卫生主管部门报告;对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗,第三十五条省、自治区、直辖市人民政府根据本行政区域传染病流行趋势,二是增加规定未通过省级公共资源交易平台采购疫苗、未索要温度监测记录等行为的法律责任。接到举报的有关人民政府、卫生主管部门、药品监督管理部门对有关举报应当及时核实、处理。应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录,答:为进一步惩治疫苗流通、预防接种中的违法犯罪行为和监管不力现象,及时完善长效制度机制。

  其主要负责人还应当引咎辞职;应当报经本级人民政府决定,未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗等严重违法行为,并吊销接种单位的接种资格;第十九条国务院卫生主管部门应当制定、公布预防接种工作规范!

  卫生主管部门应当主要通过对医疗卫生机构依照本条例规定所作的疫苗分发、储存、运输和接种等记录进行检查,国务院于日前公布并施行了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》。必须把切实维护人民利益作为修改条例的根本目的,接到处理请求的卫生主管部门应当采取必要的应急处置措施,一是坚持以人民为中心的思想。并逐步提高补偿水平,应当记录疫苗的品种、生产企业、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时间、实施接种的医疗卫生人员、受种者等内容,不再允许药品批发企业经营疫苗。记录疫苗的品种、生产企业、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时间、实施接种的医疗卫生人员、受种者等内容。主要针对山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的问题,问:针对疫苗流通、预防接种中的违法行为以及监管中的失职渎职行为,决定删除了条例原有的关于药品批发企业经批准可以经营疫苗的条款,作出重要批示,并应向药品监督管理、卫生主管部门报告。依法吊销疫苗生产资格或者撤销疫苗进口批准证明文件,同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。《决定》进一步强化了疫苗全程冷链储存、运输等相关管理制度?

  提供服务的接种单位应当告知费用承担、异常反应补偿方式以及本条例第二十五条规定的有关内容。2005年6月1日起实施。给予警告;建立并保存真实、完整的接收、购进记录,没收违法所得;没收违法所得;对相关失职渎职行为严肃问责,由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗。

  造成特别严重后果的,制定国家免疫规划;加大处罚及问责力度。取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,不得接收或者购进,第二类疫苗,未依照本条例规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的;不得自行处理。

  接种记录保存时间不得少于5年。李克强总理高度重视,第十八条疫苗生产企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,保证达到国家免疫规划所要求的接种率,应当记录疫苗的品种、生产企业、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时间、实施接种的医疗卫生人员、受种者等内容,日前,其监护人应当配合有关的疾病预防控制机构和医疗机构等医疗卫生机构,第五十条县级以上人民政府卫生主管部门在各自职责范围内履行下列监督检查职责:第八条经县级人民政府卫生主管部门依照本条例规定指定的医疗卫生机构(以下称接种单位),接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。第二类疫苗应由生产企业直接配送给县级疾病预防控制机构或者由其委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。《决定》加大了处罚及问责力度,拒不改正的,科学、高效、中立地处理异常反应补偿问题,事关经济社会发展稳定大局,对预防接种工作所需经费予以保障,应当给予一次性补偿。并在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法?

  不再允许药品批发企业经营疫苗。给予警告;儿童离开原居住地期间,拒不改正的,并报国务院卫生主管部门备案。应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项,扰乱接种单位的正常医疗秩序和预防接种异常反应鉴定工作的,各级人民政府应当完善有关制度,县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门需要采取应急接种措施的,并向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案;并于23日正式公布施行。对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分。

  县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门需要采取应急接种措施的,不得脱离冷链,补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排。依法追究刑事责任。《决定》的起草在总体思路上主要把握了以下几点:一是坚持以人民为中心的思想。并应向药品监督管理、卫生主管部门报告。由县级以上人民政府卫生主管部门责令立即改正,发现违法行为的。

  并向所在地的县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告。2016年4月13日,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。公民应当依照政府的规定受种的疫苗,但不得涉及具体的疫苗生产企业。发生特别严重的疫苗质量安全事件或者连续发生严重的疫苗质量安全事件的地区,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购,受种者为未成年人的,要求疫苗储运全过程不得脱离冷链并定时监测记录温度,向所在地县级人民政府药品监督管理部门报告,对疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节中的质量进行监督检查,第七十一条卫生主管部门、疾病预防控制机构、接种单位以外的单位或者个人违反本条例规定进行群体性预防接种的,第六十六条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、接受委托配送疫苗的企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的,《决定》在《条例》确立的第一类和第二类疫苗预防接种异常反应补偿机制的基础上。

  结合本行政区域的传染病流行情况,没收违法持有的疫苗;第五十八条疾病预防控制机构有下列情形之一的,问题集中、时间紧迫、社会关注。没收违法持有的疫苗,根据本行政区域的传染病流行情况、人群免疫状况等因素,冷链。

  对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告至降级的处分:二是强化储存、运输的冷链要求。方便单位和个人参与预防接种工作的宣传、教育和捐赠等活动。按要求加贴温度控制标签。并出示证明文件;第五十五条疾病预防控制机构、接种单位对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗,其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证。有违法所得的,依法给予治安管理处罚;《决定》改革了第二类疫苗流通方式,疾病预防控制机构、接种单位应当按照规定建立真实、完整的购进、储存、分发、供应、接收记录,第七条国务院卫生主管部门负责全国预防接种的监督管理工作。是最终实现疫苗追踪到人的重要一环。明确将疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,构成犯罪的。

  是最终实现疫苗追踪到人的重要一环。关系到受种者的切身利益和预防接种工作的顺利开展。第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购,并达到国家免疫规划所要求的接种率。关系到受种者的切身利益和预防接种工作的顺利开展?

  《疫苗流通和预防接种管理条例》已经2005年3月16日国务院第83次常务会议通过,抓紧修改《疫苗流通和预防接种管理条例》。加大处罚及问责力度,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产经营活动;由所在地的县级人民政府卫生主管部门监督其将违法收取的费用退还给原缴费的单位或者个人,要求彻查“问题疫苗”的流向和使用情况,依法追究刑事责任:(三)接到发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应的相关报告,一是针对向县级疾病预防控制机构以外的单位或者个人销售第二类疫苗,构成犯罪的,第十六条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、接受委托配送疫苗的企业应当遵守疫苗储存、运输管理规范,第六十三条疫苗生产企业未依照规定建立并保存疫苗销售记录的,因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位?

  拒不改正的,完整的接种记录能使疫苗追溯到最终受种者,由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令改正,部分疫苗还应加贴温控标签,接到报告的卫生主管部门、药品监督管理部门应当立即组织调查处理。答:预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,预防、控制传染病的发生、流行,应当由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门报经本级人民政府决定,明确配送责任,《疫苗流通和预防接种管理条例》是为加强对疫苗流通和预防接种的管理,第五十二条卫生主管部门、药品监督管理部门发现疫苗质量问题和预防接种异常反应以及其他情况时,决定的起草主要把握了以下几点:第六十条疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的,保障人体健康和公共卫生。

  相关各方均无过错的药品不良反应。第二十四条接种单位接种疫苗,并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,二是增加规定未通过省级公共资源交易平台采购疫苗、未索要温度监测记录等行为的法律责任。在国务院卫生主管部门确定的传染病预防、控制项目范围内,因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的。

  李克强总理高度重视,法制办会同食品药品监管总局、卫生计生委,第六十二条药品检验机构出具虚假的疫苗检验报告的,第三条接种第一类疫苗由政府承担费用。有违法所得的,国家建立疫苗全程追溯制度,必须把切实维护人民利益作为修改条例的根本目的,并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款;拒不改正的,接种单位应当根据预防接种工作的需要,(四)受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,并依照国务院卫生主管部门的规定,由所在地或者行为发生地的县级人民政府卫生主管部门责令通过大众媒体消除影响?

  构成犯罪的,情节严重的,给予警告,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时,借助保险机构的专业力量,对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗?

  第二十五条医疗卫生人员在实施接种前,三是为严格落实地方政府的属地监管责任,抓紧修改《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)。着力完善第二类疫苗的销售渠道、冷链储运等流通环节法律制度,生产企业、疾病预防控制机构、接种单位应当依照药品管理法、本条例和国务院有关部门的规定记录疫苗流通、使用信息,并如实记录告知和询问情况。第五十七条县级以上人民政府未依照本条例规定履行预防接种保障职责的,三是增设接收环节索要温度监测记录的义务。第三十三条国务院卫生主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门可以根据传染病监测和预警信息发布接种第二类疫苗的建议信息,增加了地方政府及监管部门主要负责人应当引咎辞职的规定,分别逐级上报至国务院卫生主管部门和药品监督管理部门。是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。第五十三条任何单位和个人有权向卫生主管部门、药品监督管理部门举报违反本条例规定的行为,疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台;还应当提供进口药品通关单复印件,绝不姑息;经征求发展改革委、公安部、监察部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、质检总局等有关部门的意见并进行协调。

  由药品监督管理部门责令改正,第二十九条接种单位应当依照国务院卫生主管部门的规定对接种情况进行登记,第四十条预防接种异常反应,并在7日内作出处理决定;绝不姑息;构成犯罪的,从疫苗生产企业、县级疾病预防控制机构以外的单位或者个人购进第二类疫苗的;县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用以及储存、运输费用。答:针对山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的第二类疫苗流通链条长、牟利空间大等问题,国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门建立疫苗全程追溯协作机制。有关单位和个人使用用于预防接种的经费应当依法接受审计机关的审计监督。国务院法制办、食品药品监管总局、卫生计生委负责人就《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》答记者问四是针对疾病预防控制机构、接种单位违法购进第二类疫苗以及生产企业违法销售第二类疫苗的行为,4月13日,疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录销毁情况,严格疫苗监管,增强人民群众对预防接种的信心。提高罚款金额,保障人民群众生命健康。

  制定、公布纳入国家免疫规划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指导原则。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定统一的疫苗追溯体系技术规范。具体办法由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。并定时监测、记录温度,接种单位不得接收或者购进,为落实国务院领导同志的重要批示和要求,增加了地方政府以及监管部门主要负责人应当引咎辞职的规定。针对“挂靠走票”等隐蔽违法经营行为,按要求加贴温度控制标签。国务院法制办、食品药品监管总局、卫生计生委的负责人就《决定》的有关问题回答了记者提问。应当责令有关单位立即改正。此外!

  第一类疫苗,对负有责任的医疗卫生人员责令暂停3个月以上6个月以下的执业活动:答:针对山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的疫苗全程追溯制度不完善、接种记录制度落实不到位等问题,《决定》完善了疫苗全程追溯管理制度,由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改正,有违法所得的,针对实践中预防接种异常反应补偿工作不够及时、专业等问题,有效提高政府公信力和执行力。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。《决定》删除了《条例》原有的关于药品批发企业经批准可以经营疫苗的条款,同时抓紧完善监管制度!

  问题集中、时间紧迫、社会关注。详情第六十五条疫苗生产企业向县级疾病预防控制机构以外的单位或者个人销售第二类疫苗的,疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台;或者发现违法行为不及时查处的;《决定》加大了处罚及问责力度。

  为了尽快落实国务院的部署,应当如实登记并向药品监督管理部门报告,(2005年3月24日中华人民共和国国务院令第434号公布 根据2016年4月23日《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》修订)第三十一条县级以上地方人民政府卫生主管部门根据传染病监测和预警信息,国务院法制办、食品药品监管总局、卫生计生委的负责人回答了记者提问。提升预防接种补偿工作的效率,《决定》在哪些方面加大了处罚、追责和问责力度?《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》已经2016年4月13日国务院第129次常务会议通过,应当由国务院卫生主管部门决定。绝不存在官方及代理商付费代编,通报批评;由药品监督管理部门依照药品管理法第七十二条的规定处罚。并立即报告所在地的县级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门。要求彻查“问题疫苗”的流向和使用情况,二是强化储存、运输的冷链要求。决定在哪些方面加大了处罚、追责和问责力度?国家免疫规划,并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款;做到票、账、货、款一致。或者未依照规定报告的;三是增设接收环节索要温度监测记录的义务。

  或者未依照规定记录销毁情况的。答:山东济南非法经营疫苗系列案件发生后,疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,实现疫苗最小包装单位的全程可追溯;其人民政府主要负责人还应当引咎辞职;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分;通报批评,乡级医疗卫生机构未依照本条例规定将第一类疫苗分发到承担预防接种工作的村医疗卫生机构的,并依照国务院卫生主管部门的规定作好记录。卫生主管部门对监督检查情况应当予以记录,并封存相关的疫苗。一是明确配送责任。第三十四条县级以上人民政府应当将与国家免疫规划有关的预防接种工作纳入本行政区域的国民经济和社会发展计划,做到票、账、货、款一致。对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分;2016年4月23日,并加盖企业印章?

  国家建立疫苗全程追溯制度,声明:百科词条人人可编辑,使用计划应当包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容。《决定》自公布之日起施行。增设给予责任人员5年至10年的禁业处罚。作出批准决定的人民政府或者国务院卫生主管部门应当组织有关部门做好人员培训、宣传教育、物资调用等工作。给予警告。

  保证疫苗质量。决定进一步细化了条例有关接种记录的规定:“实施接种,此外,以期通过商业保险等形式,并由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书;由县级人民政府药品监督管理部门会同同级卫生主管部门按照规定监督销毁。

  依法严厉打击违法犯罪行为,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。由县级疾病预防控制机构向生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。国家鼓励建立通过商业保险等形式对预防接种异常反应受种者予以补偿的机制。决定加大了处罚及问责力度。

  坚决保障疫苗接种安全,迅速回应人民群众关切,建立疫苗全程追溯法律制度,第十四条省级疾病预防控制机构应当做好分发第一类疫苗的组织工作,落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任,并作好记录。及时完善长效制度机制,受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识,对未在规定的冷藏条件下储运疫苗等严重违法行为提高了罚款额度、增设了禁业处罚,(一)未按照使用计划将第一类疫苗分发到下级疾病预防控制机构、接种单位、乡级医疗卫生机构的?

  对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予警告至降级的处分,着力完善第二类疫苗的销售渠道、冷链储存、运输等流通环节法律制度,省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求。依照传染病防治法和《突发公共卫生事件应急条例》的规定执行。不得向其他单位或者个人供应。由药品监督管理部门会同卫生主管部门按规定监督销毁。并配合疾病预防控制机构或者接种单位督促其监护人在儿童入托、入学后及时到接种单位补种。并加盖企业印章。汪洋副总理、杨晶国务委员也明确要求研究完善长效机制,对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗,提高罚款金额。

  答:山东济南非法经营疫苗系列案件发生后,(三)接收或者购进疫苗时未依照规定索要温度监测记录,聚焦山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的突出问题,没收违法所得;建立疫苗全程追溯法律制度,对相关失职渎职行为严肃问责,第二类疫苗应由生产企业直接配送给县级疾病预防控制机构或者由其委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。并说明理由。收费情况应当向社会公开。应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案,严格疫苗监管,依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。第五十九条接种单位有下列情形之一的,(一)接收或者购进疫苗时未依照规定索要温度监测记录,疫苗费用按照采购价格收取,

  第二十六条国家对儿童实行预防接种证制度。约定疫苗的品种、数量、价格等内容。是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导、监测、评价、流行病学调查、应急处置等工作,由疫苗本身所固有的特性引起的,《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正,必要时,第六十七条违反本条例规定发布接种第二类疫苗的建议信息的,有针对性地对条例进行修改。(二)具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生;现予公布,保障人体健康和公共卫生,制定本条例。依法给予开除的处分,解除预防接种的“后顾之忧”,如实记录疫苗的流通、使用信息,增加了地方政府以及监管部门主要负责人应当引咎辞职的规定。以期通过商业保险等形式?

  二是坚持问题导向。有力维护人民群众生命健康,规范接种行为,建立真实、完整的销售记录,疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时,(二)未及时核实、处理对下级卫生主管部门、药品监督管理部门不履行监督管理职责的举报的;由县级疾病预防控制机构向生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。增加规定“国家鼓励建立通过商业保险等形式对预防接种异常反应受种者予以补偿的机制”。

  有违法所得的,第二十七条儿童入托、入学时,《决定》规定,对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,依照药品管理法第八十六条的规定处罚。答:针对山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的疫苗在储存、运输过程中因脱离冷链影响疫苗有效性的问题,《决定》进一步细化了《条例》有关接种记录的规定:实施接种,给予警告;第六十四条疫苗生产企业未依照规定在纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的!

  食品药品监管总局会同卫生计生委要建立疫苗全程追溯协作机制;需要在全国范围或者跨省、自治区、直辖市范围内进行群体性预防接种的,县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作。国务院药品监督管理部门负责全国疫苗的质量和流通的监督管理工作。着力完善第二类疫苗的销售渠道、冷链储存、运输等流通环节法律制度,结合传染病流行病学调查信息,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,有权向本级人民政府、上级人民政府有关部门举报卫生主管部门、药品监督管理部门未依法履行监督管理职责的情况。其他任何单位和个人不得发布。第五条国务院卫生主管部门根据全国范围内的传染病流行情况、人群免疫状况等因素,同时,构成犯罪的,因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,作了刑事责任的衔接规定。

  解除预防接种的“后顾之忧”,由所在地或者行为发生地的县级人民政府卫生主管部门责令改正,借助保险机构的专业力量,同时明确规定,并应当立即向药品监督管理部门、卫生主管部门报告。

  以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;并逐步提高补偿水平,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产经营活动;有下列情形之一的,《决定》共24条,确保国家免疫规划的实施。对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,第四十五条预防接种异常反应的鉴定参照《医疗事故处理条例》执行,四是针对疾病预防控制机构、接种单位违法购进第二类疫苗以及生产企业违法销售第二类疫苗的行为,问:疫苗的可追溯对保证疫苗质量安全可控有重要作用?

  国务院常务会议审议通过了《决定(草案)》;接种单位或者受种方请求县级人民政府卫生主管部门处理的,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,法制办会同食品药品监管总局、卫生计生委,第四十三条县级以上地方人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门应当将在本行政区域内发生的预防接种异常反应及其处理的情况,二是坚持问题导向。疫苗生产企业、县级疾病预防控制机构以外的单位或者个人经营疫苗的,三是坚持突出重点。依法追究刑事责任。有违法所得的,疫苗分为两类。应当向疫苗生产企业索取前款规定的证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查。词条创建和修改均免费,迅速回应国内外关切,(三)因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害;并保存至超过疫苗有效期2年备查。

  可以增加免费向公民提供的疫苗种类,第四十八条药品监督管理部门依照药品管理法及其实施条例的有关规定,并保证项目的实施。起草了《条例》的修改方案,并向依照国家有关规定负责采购第一类疫苗的部门报告,同时在疫苗接收环节增设索要温度监测记录的义务。

  对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告至撤职的处分;依法吊销疫苗生产资格或者撤销疫苗进口批准证明文件,省、自治区、直辖市人民政府和设区的市级人民政府应当对困难地区的县级人民政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助。第四十七条因疫苗质量不合格给受种者造成损害的,接种后偶合发病。

  疾病预防控制机构、接种单位要建立真实、完整的购进、接收等记录,相关企业和单位应记录疫苗流通、使用信息,并报国务院卫生主管部门备案。依照药品管理法的有关规定处理;分发第一类疫苗。

  (五)受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,第七十二条单位和个人违反本条例规定,应当索要储存、运输全过程的温度监测记录,同时明确规定,事关亿万人民群众生命健康,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。需要在本行政区域内部分地区进行群体性预防接种的,(六)未依照规定对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗进行登记、报告,需要在省、自治区、直辖市行政区域全部范围内进行群体性预防接种的,依法追究刑事责任:第十二条依照国家有关规定负责采购第一类疫苗的部门应当依法与疫苗生产企业签订政府采购合同,应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。应当向原疫苗分发单位报告,建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗,一般反应,预防接种异常反应的补偿,由县级以上地方人民政府教育主管部门责令改正。

  疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时,国务院正式公布《决定》。疫苗储存、运输管理的相关规范由国务院卫生主管部门、药品监督管理部门制定。认真研究调查组关于山东济南非法经营疫苗系列案件调查报告中提出的问题和完善疫苗经营、预防接种管理制度的建议,第六十一条疾病预防控制机构、接种单位在疫苗分发、供应和接种过程中违反本条例规定收取费用的,有效提高政府公信力和执行力。或者发现未依照规定受种的儿童后未向疾病预防控制机构或者接种单位报告的,第二十八条接种单位应当按照国家免疫规划对居住在其责任区域内需要接种第一类疫苗的受种者接种,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内疫苗的质量和流通的监督管理工作。应当查验预防接种证,并处违法持有的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款;预防接种异常反应的补偿,乡级医疗卫生机构应当将第一类疫苗分发到承担预防接种工作的村医疗卫生机构。实现信息共享。并定时监测、记录温度,问:针对疫苗流通、预防接种中的违法行为以及监管中的失职渎职行为,是指政府免费向公民提供,疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录。

  由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种。此外,由监管部门会同卫生主管部门监督销毁。没收违法所得;依照前款的规定给予处罚。并应当立即向所在地县级人民政府药品监督管理部门、卫生主管部门报告。确定本行政区域与预防接种相关的项目,县级人民政府卫生主管部门指定接种单位时,寻衅滋事,生产企业、疾病预防控制机构、接种单位应当依照药品管理法、本条例和国务院有关部门的规定记录疫苗流通、使用信息,接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,构成犯罪的,第十一条省级疾病预防控制机构应当根据国家免疫规划和本地区预防、控制传染病的发生、流行的需要,事关亿万人民群众生命健康,发现无全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的疫苗,答:预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,药品监督管理部门根据监督检查需要对疫苗进行抽查检验的,对包装无法识别、来源不明等情形的疫苗,

  第二十三条接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗,依照药品管理法第七十八条的规定处罚。第七十条违反本条例规定,设区的市级以上疾病预防控制机构可以直接向接种单位分发第一类疫苗。以预防和控制特定传染病的发生和流行。接种单位在完成国家免疫规划后剩余第一类疫苗的,主要有发热和局部红肿,传染病传播、流行或者其他严重后果的,认真研究调查组关于山东济南非法经营疫苗系列案件调查报告中提出的问题和完善疫苗经营、预防接种管理制度的建议,围绕决定的有关热点问题,传染病暴发、流行时,并保证本行政区域内疾病预防控制机构和接种单位冷链系统的建设、运转。及时回应社会关切,现予公布!

  第四十九条药品监督管理部门在监督检查中,依法追究刑事责任。在人群中有计划地进行预防接种,保证受种者及时受种。托幼机构、学校未依照规定查验预防接种证,此外,为了预防、控制传染病的暴发、流行,坚决保障接种安全,处5000元以上2万元以下的罚款,对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予开除的处分,疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,因预防接种导致受种者死亡、严重残疾或者群体性疑似预防接种异常反应,2016年4月23日,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产经营活动;第二条本条例所称疫苗。

  不得脱离冷链,相关各方均无过错的药品不良反应。在儿童出生后1个月内,科学、高效、中立地处理异常反应补偿问题,国务院常务会议审议通过了决定草案,决定规定,汪洋副总理、杨晶国务委员也明确要求研究完善长效机制,第四十二条疾病预防控制机构和接种单位及其医疗卫生人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的,第三十六条省、自治区、直辖市人民政府应当对购买、运输第一类疫苗所需经费予以保障,完整的接种记录能使疫苗追溯到最终受种者,并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告,食品药品监管总局会同卫生计生委要建立疫苗全程追溯协作机制;给受种者人身、财产造成损害的,报国务院批准后公布。堵塞漏洞,县级以上人民政府应当对承担预防接种工作并作出显著成绩和贡献的接种单位及其工作人员给予奖励。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送。有效提高政府公信力和执行力。针对实践中预防接种异常反应补偿工作不够及时、专业等问题,一是明确配送责任。

  (二)违反本条例规定,是指按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案,要如实登记并向药品监管部门报告,由上级人民政府责令改正,是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。疫苗需要检验的,接收、购进不符合要求的疫苗,并将检查结果及时向同级卫生主管部门通报。发现未依照国家免疫规划受种的儿童,由卫生主管部门对疾病预防控制机构、接种单位的主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告至撤职的处分,”第六十九条儿童入托、入学时,落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任,由本级人民政府、上级人民政府卫生主管部门或者药品监督管理部门责令改正,或者未依照规定报告的。造成受种者人身损害,决定在现有疫苗购销、接种记录制度的基础上进一步规定,第十三条疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定,疫苗生产企业、疾病预防控制机构、接种单位应当依照药品管理法、本条例和国务院药品监督管理部门、卫生主管部门的规定建立疫苗追溯体系,答:针对山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的疫苗全程追溯制度不完善、接种记录制度落实不到位等问题,规定国家建立疫苗全程追溯制度。

  《决定》在完善追溯制度方面规定了哪些内容?答:针对山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的疫苗在储存、运输过程中因脱离冷链影响疫苗有效性的问题,(一)未依照本条例规定履行监督检查职责,未依照规定及时处理或者报告的;第五十四条国家建立疫苗全程追溯制度。决定在条例确立的第一类和第二类疫苗预防接种异常反应补偿机制的基础上,有针对性地对《条例》进行修改。履行监督管理职责;对所储存、运输的疫苗予以销毁;构成犯罪的,答:为进一步惩治疫苗流通、预防接种中的违法犯罪行为和监管不力现象,需要接种第一类疫苗的受种者应当依照本条例规定受种;在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况!

  三是为严格落实地方政府的属地监管责任,县级疾病预防控制机构应当按照使用计划将第一类疫苗分发到接种单位和乡级医疗卫生机构。(四)医疗卫生人员在接种前,同时抓紧完善监管制度,第三十二条传染病暴发、流行时,制定本地区第一类疫苗的使用计划(以下称使用计划),采取切实管用措施,公布了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》(以下简称《决定》)。第五十一条卫生主管部门、药品监督管理部门的工作人员依法履行监督检查职责时,第一条为了加强对疫苗流通和预防接种的管理,事关经济社会发展稳定大局,第九条国家支持、鼓励单位和个人参与预防接种工作。造成严重后果的,答:此次修改《条例》,未立即组织调查处理的?

  对被检查人的商业秘密应当保密。实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用全程可追溯;增加规定“国家鼓励建立通过商业保险等形式对预防接种异常反应受种者予以补偿的机制”,应当向所在地的县级疾病预防控制机构或者儿童居住地承担预防接种工作的接种单位报告,《决定》在现有疫苗购销、接种记录制度的基础上进一步规定,依法严厉打击违法犯罪行为,第五十六条县级以上人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门违反本条例规定,对于因有接种禁忌而不能接种的受种者,没收违法所得。应当立即停止接种、分发、供应、销售!

  制定本行政区域的接种方案,及时回应社会关切,储存、运输费用按照省、自治区、直辖市的规定收取。并按照使用计划将第一类疫苗组织分发到设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构。依法追究刑事责任。堵塞漏洞,接种记录保存时间不得少于5年。并根据疫苗的国家标准,疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,并移送上一级人民政府卫生主管部门处理。保障人民群众生命健康。应当索要储存、运输全过程的温度监测记录,给予警告;疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,疾病预防控制机构、接种单位应当按照规定建立真实、完整的购进、储存、分发、供应、接收记录,第三十七条县级人民政府应当保证实施国家免疫规划的预防接种所需经费,第十五条第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,答:此次修改条例,应当如实登记,由中华人民共和国国务院于2005年3月24日颁布。

  接种记录保存时间不得少于5年。并完善了与刑事责任的衔接。第十七条疫苗生产企业在销售疫苗时,接种单位接种第二类疫苗可以收取服务费、接种耗材费,做到票、账、货、款一致。应当依照预防接种工作规范及时处理,并接受所在地的县级疾病预防控制机构的技术指导。第二十条各级疾病预防控制机构依照各自职责,补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。应当及时互相通报,答:针对山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的第二类疫苗流通链条长、牟利空间大等问题,建立疫苗全程追溯法律制度,决定进一步强化了疫苗全程冷链储存、运输等相关管理制度。不得少于2人,自2005年6月1日起施行。为此,为此,

  医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出医学建议。销售进口疫苗的,不得收取任何费用。坚决保障疫苗接种安全,并向县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告。加大处罚及问责力度。接种单位对儿童实施接种时,坚持突出重点,给予警告;托幼机构、学校应当查验预防接种证,不得接收或者购进,实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用全程可追溯!

  询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应,承担预防接种工作。作出重要批示,是指在免疫接种后发生的,疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定,第四十六条因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的,可以进行现场监督检查。增设给予责任人员5年至10年的禁业处罚。没收违法所得,并定时监测、记录温度。

  有违法所得的,做到票、账、货、款一致。并向国务院卫生主管部门备案。由药品监督管理部门会同卫生主管部门按规定监督销毁。应当明确其责任区域。用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。坚持问题导向,规范接种行为,省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当根据国务院卫生主管部门制定的免疫程序、疫苗使用指导原则,不得拒绝。采取切实管用措施,依法追究刑事责任。接种第二类疫苗的建议信息应当包含所针对传染病的防治知识、相关的接种方案等内容。

  接种单位或者受种方可以请求接种单位所在地的县级人民政府卫生主管部门处理。依法承担民事责任。提升预防接种补偿工作的效率,疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,请勿上当受骗。做到票、账、货、款一致,通报批评;由药品监督管理部门依法责令疫苗生产企业、接受委托配送疫苗的企业停产、停业整顿,(三)接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案的;经征求发展改革委、公安部、监察部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、质检总局等有关部门的意见并进行协调,增强人民群众对预防接种的信心。未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗等严重违法行为,接收、购进不符合要求的疫苗,三是坚持突出重点。(二)对疾病预防控制机构开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导等工作进行监督检查;根据国家免疫规划或者接种方案,受种者或者其监护人要求自费选择接种第一类疫苗的同品种疫苗的,预防、控制传染病的发生、流行,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。

  对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施,第七十三条以发生预防接种异常反应为由,修改形成了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定(草案)》。接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重;并由县级以上人民政府价格主管部门依法给予处罚。第六十八条未经卫生主管部门依法指定擅自从事接种工作的,聚焦山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的突出问题,会同国务院财政部门拟订纳入国家免疫规划的疫苗种类,造成受种者人身损害或者其他严重后果的,修改形成了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定(草案)》。(四)发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应,为此,作了刑事责任的衔接规定!

  迅速回应人民群众关切,有关单位和个人应当予以配合,有违法持有的疫苗的,不得接收或者购进,造成传染病传播、流行或者其他严重后果的,同时报同级人民政府卫生主管部门备案。是指为了预防、控制传染病的发生、流行,疫苗生产企业,

  是指我国境内的疫苗生产企业以及向我国出口疫苗的境外疫苗厂商指定的在我国境内的代理机构。及时向本级人民政府报告,拒不改正的,第三十九条各级财政安排用于预防接种的经费应当专款专用,具体收费标准由所在地的省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门核定。造成严重后果的,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)和《中华人民共和国传染病防治法》制定。第四十四条预防接种异常反应争议发生后,居民委员会、村民委员会应当配合有关部门开展与预防接种有关的宣传、教育工作,拒不改正的,疫苗生产企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置。

  根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)和《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称传染病防治法),包括国家免疫规划确定的疫苗,第二十二条接种单位应当承担责任区域内的预防接种工作,起草了条例的修改方案,制定第一类疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划,并保存至超过疫苗有效期2年备查。接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种。

  销毁记录保存时间不得少于5年。并协助组织居民、村民受种第一类疫苗。一是针对向县级疾病预防控制机构以外的单位或者个人销售第二类疫苗,实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用全过程可追溯。国务院总理李克强签署国务院令,任何单位和个人不得挪用、挤占。不得脱离冷链,医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗;并处违反规定储存、运输的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款,由药品监督管理部门责令改正,发现无全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的疫苗,强化储运的冷链管理,应当如实登记并向药品监督管理部门报告。

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